ما هو الغلوبولين المناعي البشري. تعليمات الغلوبولين المناعي والتعليقات والسعر والوصف.
27 يوليو الساعة 11:16 3034 0
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (الغلوبولين المناعي البشري العادي)
Por.liof.d / inf. 500 ملغ / 10 مل ؛ 1 جم / 20 مل ؛ 2.5 جم / 50 مل ؛ 5 جم / 100 مل
جزء مسام d / محلول في / 2.5 جم ؛ 5 جرام
آلية العمل
يحتوي الغلوبولين المناعي البشري على مجموعة واسعة من الأجسام المضادة المضادة للبكتيريا والفيروسات ومسببات الأمراض الأخرى. يجدد الأجسام المضادة IgG المفقودة ، ويقلل من خطر الإصابة بالعدوى في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الأولي والثانوي. في الجرعات العالية ، عند تناوله عن طريق الوريد ، يكون له تأثير مناعي.الدوائية
بعد إعطاء i / m ، يحدث الحد الأقصى لمحتوى الأجسام المضادة في الدم بعد 24-48 ساعة ويستمر حتى 14 يومًا. يخترق المشيمة. T1 / 2-4-6 أسابيع.مع التسريب في الوريد ، يكون التوافر البيولوجي 100٪. يتم إعادة توزيعه بين البلازما والفضاء خارج الأوعية الدموية ، ويتم الوصول إلى التوازن بعد حوالي 7 أيام. في الأفراد الذين لديهم مستويات مصل طبيعية من IgG ، يكون عمر النصف البيولوجي في المتوسط 21 يومًا ، بينما في المرضى الذين يعانون من نقص أو غاماغلوبولين الدم الأولي ، يكون 32 يومًا.
دواعي الإستعمال
للحقن العضلي■ منع الطوارئالحصبة والتهاب الكبد أ والسعال الديكي وشلل الأطفال وعدوى المكورات السحائية وزيادة المقاومة غير النوعية للجسم.
للإعطاء عن طريق الوريد
■ التهاب العضل الالتهابي
■ مرض كاواساكي.
■ نقص المناعة الأولية.
■ فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن.
■ الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
■ أشكال حادة من العدوى البكتيرية السامة والفيروسية (بما في ذلك مضاعفات ما بعد الجراحة المصحوبة بالإنتان).
■ متلازمة جيلان باريه ، التصلب المتعدد ، إزالة الالتهاب المزمن في اعتلال الأعصاب المتعدد.
■ متلازمة فرط الغلوبولين المناعي في الدم E.
■ متلازمة إيتون لامبرت.
■ العدوى التي يسببها فيروس بارفو B19.
■ الوقاية والعلاج من الالتهابات عند حديثي الولادة والأطفال الخدج ، والأطفال الذين يعانون من نقص الوزن عند الولادة.
موانع
■ فرط الحساسية (بما في ذلك المالتوز والسكروز).■ نقص المناعة IgA.
يحذر
لتصنيع الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، يتم استخدام بلازما المتبرعين الأصحاء ، حيث لم يتم الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 و 2 ، وفيروس التهاب الكبد C (HCV) ، والمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B (HbsAg) ، ونشاط الترانسامين يفعل لا تتجاوز القيمة العادية.الغلوبولين المناعي للإعطاء العضلي ، يُمنع منعًا باتًا عن طريق الوريد.
أثناء العلاج ، يجب عليك:
■ بعد إدخال الأدوية لمراقبة حالة المريض لمدة 30 دقيقة على الأقل ؛
■ ضع في الاعتبار أن الغلوبولين المناعي يخترق حليب الثديوقد تسهل نقل الأجسام المضادة الواقية إلى الوليد ؛
■ تذكر أنه عند إجراء الدراسات المصلية (تفاعل كومبس) ، من الممكن الحصول على بيانات إيجابية خاطئة بسبب الزيادة المؤقتة في الأجسام المضادة في الدم.
■ الأشخاص الذين يعانون من أمراض جهازية (أمراض الدم ، والنسيج الضام ، والتهاب كبيبات الكلى ، وما إلى ذلك) ، وأمراض الجهاز المناعي ، يجب إعطاء الغلوبولين المناعي على خلفية العلاج المناسب والتحكم في وظائف الأنظمة ذات الصلة ؛
■ لا تتجاوز معدل الحقن في الوريد بسبب احتمال حدوث تفاعلات غروانية.
■ عند تناوله في الأسبوعين الأولين بعد التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، يجب تكرار التطعيمات بهذه اللقاحات في موعد لا يتجاوز 3 أشهر ؛
■ ضع في الاعتبار أنه بعد إدخال جرعات كبيرة من الغلوبولين المناعي ، قد يستمر تأثيره في بعض الحالات لمدة تصل إلى عام واحد ؛
■ لا تستخدم في نفس الوقت مع جلوكونات الكالسيوم عند الرضع.
يصف بحذر:
■ في قصور القلب الحاد.
■ مع مرض السكري.
■ مع الفشل الكلوي.
أثناء الحمل (وفقًا لمؤشرات صارمة ، عندما تفوق الفائدة المرجوة للأم المخاطر المحتملة على الجنين) ؛
■ عند الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
آثار جانبية
■ الجهاز الهضمي - الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال.■ الجهاز العصبي المركزي - الصداع والدوخة والصداع النصفي. نادرا - فقدان الوعي ، والتعب ، والشعور بالضيق ، وخدر ، والتهاب السحايا العقيم.
■ نظام القلب والأوعية الدموية - الشعور بالضغط أو الألم في الصدر ، انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، الازرقاق.
■ الجهاز البولي - نخر حاد في الأنابيب الكلوية (نادر).
ردود فعل أخرى - قشعريرة وضيق في التنفس. ردود الفعل التحسسية؛ نادرا - انخفاض واضح في ضغط الدم ، انهيار ، فقدان الوعي ، ارتفاع الحرارة ، قشعريرة ، زيادة التعرق ، آلام الظهر ، ألم عضلي ، حمى أو الشعور بالبرد.
■ ردود فعل موضعية - احتقان الجلد في موقع الحقن (نادرًا).
الجرعة وطريقة الاستعمال
في / في 25-50 مل 1 ص / يوم.يتم إعطاء الدواء غير المخفف عن طريق الوريد بالتنقيط ، بمعدل يصل إلى 40 نقطة / دقيقة.
يتكون مسار العلاج من 3-10 جرعات يتم إجراؤها كل 1-3 أيام.
المرادفات
Biaven V.I. ، غلوبولين مناعي بشري طبيعي ، غلوبولين مناعي بشري طبيعي للإعطاء عن طريق الوريد ، غلوبولين مناعي بشري طبيعي للإعطاء عن طريق الوريد ، Vigam-S ، Vigam-liquid ، Humaglobin ، Intraglobin ، Octagam ، Sandoglobulin ، Immunovenin ، Gabriglobin (الإنسان الطبيعي الجاف للمناعة) ج. فينا N.I.V. ، Imbiogam.الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (2) - عبوات من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات كرتونية.
1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات بلاستيكية محيطية (2) - عبوات كرتونية.
التأثير الدوائي
الدواء عبارة عن محلول مركز لجزء بروتين نشط مناعيًا معزولًا عن طريق تجزئة الكحول الإيثيلي عند درجة حرارة أقل من 0 درجة مئوية من بلازما الدم للمتبرعين الأصحاء. لتصنيع سلسلة من الغلوبولين المناعي ، يتم استخدام البلازما التي تم الحصول عليها من ما لا يقل عن 1000 متبرع سليم بشكل فردي لعدم وجود مستضد التهاب الكبد B السطحي (HBsAg) والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C وفيروس نقص المناعة البشرية HIV-1 و HIV-2.
يتراوح تركيز البروتين في الغلوبولين المناعي من 9.5 إلى 10.5٪.
مثبت الجلايسين بتركيز (2.25 ± 0.75)٪. لا يحتوي الدواء على مواد حافظة ومضادات حيوية.
المبدأ النشط هو الغلوبولين المناعي مع نشاط الأجسام المضادة من مختلف الخصائص.
يحتوي العقار أيضًا على نشاط غير محدد ، مما يزيد من مقاومة الجسم.
الدوائية
يتم الوصول إلى Cmax من الأجسام المضادة في الدم بعد 24-48 ساعة ، T 1/2 من الأجسام المضادة من الجسم هو 3-4 أسابيع.
دواعي الإستعمال
- الوقاية من التهاب الكبد الوبائي والحصبة والسعال الديكي والتهاب المكورات السحائية وشلل الأطفال والأنفلونزا ؛
- علاج نقص و agammaglobulinemia ؛
- لزيادة مقاومة الجسم خلال فترة النقاهة للأمراض المعدية.
موانع
- ردود فعل تحسسية شديدة لإدخال منتجات دم الإنسان في التاريخ.
يُنصح الأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية أو الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة بوصف مضادات الهيستامين في يوم إعطاء الغلوبولين المناعي ولمدة 3 أيام.
يجب إعطاء الأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز المناعي (أمراض الدم ، النسيج الضام ، التهاب الكلية ، إلخ) الغلوبولين المناعي على خلفية العلاج المناسب.
الجرعة
يتم حقن الغلوبولين المناعي عن طريق الحقن العضلي في الربع الخارجي العلوي للعضلة الألوية أو السطح الخارجي للفخذ. يحظر إعطاء الدواء عن طريق الوريد. قبل الحقن ، يتم الاحتفاظ بأمبولات الدواء لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة.
يتم فتح الأمبولات وإجراء الإدخال مع التقيد الصارم بقواعد العقم والتعقيم. من أجل تجنب تكوين الرغوة ، يتم سحب الدواء إلى المحقنة بإبرة ذات تجويف واسع.
الدواء في الأمبولة المفتوحة لا يخضع للتخزين. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات مع ضعف السلامة أو وضع العلامات ، مع تغيير في الخصائص الفيزيائية (تغير اللون ، وتعكر المحلول ، ووجود رقائق غير قابلة للكسر) ، مع انتهاء الصلاحية وعدم الامتثال لشروط التخزين.
تعتمد جرعة الغلوبولين المناعي وتكرار تناوله على مؤشرات للاستخدام.
الوقاية من التهاب الكبد أ.
الأطفال من سن 1 إلى 6 سنوات- 0.75 مل ، تصل إلى 10 سنوات- 1.5 مل ، فوق 10 سنوات والبالغون- 3 مل. يشار إلى إعادة إدخال الغلوبولين المناعي في حالة الحاجة للوقاية من التهاب الكبد A في موعد لا يتجاوز شهرين.
الوقاية من مرض الحصبة
يتم إعطاء الدواء مرة واحدة من سن 3 أشهر للأشخاص الذين لم يصابوا بالحصبة ولم يتم تطعيمهم ضد العدوى ، في موعد لا يتجاوز 6 أيام بعد الاتصال بالمريض. يتم تحديد جرعة الدواء للأطفال (1.5 أو 3 مل) اعتمادًا على الحالة الصحية والوقت المنقضي منذ التلامس. البالغين ، وكذلك الأطفال الذين يتعاملون مع عدوى مختلطة ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 3 مل.
الوقاية والعلاج من الانفلونزا
يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال أقل من سنتين- 1.5 مل ، من 2 إلى 7 سنوات- 3 مل ، فوق 7 سنوات والبالغون- 4.5-6 مل. في علاج الأشكال الشديدة من الأنفلونزا ، يشار إلى إعطاء الغلوبولين المناعي المتكرر (بعد 24-48 ساعة) بنفس الجرعة.
منع السعال الديكي
يتم إعطاء الدواء مرتين بفاصل 24 ساعة بجرعة واحدة 3 مل للأطفال الذين لم يصابوا بالسعال الديكي ولم يتم تطعيمهم (لم يتم تطعيمهم بالكامل) ضد السعال الديكي ، وربما أكثر التواريخ المبكرةبعد ملامسة المريض ، ولكن في موعد لا يتجاوز 3 أيام.
الوقاية من عدوى المكورات السحائية.
يتم إعطاء الدواء مرة واحدة الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 7 سنواتفي موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد ملامسة مريض مصاب بنوع معمم من عدوى المكورات السحائية بجرعات 1.5 مل (للأطفال دون سن 3 سنوات) و 3 مل (للأطفال فوق سن 3 سنوات).
الوقاية من شلل الأطفال
يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات من 3-6 مل للأطفال غير المحصنين أو الذين تم تطعيمهم بشكل غير كامل بلقاح شلل الأطفال في أقرب وقت ممكن بعد ملامسة المريض المصاب بشلل الأطفال.
علاج نقص و agammaglobulinemia
يتم إعطاء الدواء بجرعة 1 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم ، ويمكن إعطاء الجرعة المحسوبة في 2-3 جرعات بفاصل 24 ساعة. يتم إجراء الحقن اللاحقة من الغلوبولين المناعي وفقًا للإشارات في موعد لا يتجاوز 1 شهر.
زيادة مقاومة الجسم خلال فترة النقاهة للأمراض المعدية الحادة ذات المسار المطول والالتهاب الرئوي المزمن.
يتم إعطاء الدواء بجرعة واحدة من 0.15-0.2 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم. يتم تحديد وتيرة الإعطاء (حتى 4 حقن) من قبل الطبيب ؛ الفترات الفاصلة بين الحقن 2-3 أيام.
آثار جانبية
ردود الفعل على إدخال الغلوبولين المناعي ، كقاعدة عامة ، غائبة.
في حالات نادرة ، قد تحدث تفاعلات موضعية في شكل احتقان وزيادة في درجة الحرارة تصل إلى 37.5 درجة مئوية خلال اليوم الأول بعد تناول الدواء.
قد يصاب الأفراد ذوو التفاعل المتغير بتفاعلات حساسية من أنواع مختلفة ، وفي حالات نادرة للغاية ، صدمة تأقية ، فيما يتعلق بهذا ، يجب أن يخضع الأشخاص الذين تم حقنهم بالدواء للإشراف الطبي لمدة 30 دقيقة بعد تناوله. يجب تزويد مواقع التطعيم بعلاج مضاد للصدمة.
تفاعل الدواء
غير مثبت.
تعليمات خاصة
يستخدم الغلوبولين المناعي فقط بوصفة طبية. يتم تسجيل إدخال الغلوبولين المناعي في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى رقم الدُفعة ، وتاريخ الإصدار ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، والشركة المصنعة ، وتاريخ الإعطاء ، والجرعة ، وطبيعة التفاعل مع إعطاء الدواء.
التخزين والنقل وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.1248-03 عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال. التجميد غير مسموح به.
مدة الصلاحية - سنتان. لا ينبغي استخدام دواء منتهي الصلاحية.
بيافين ف. فينوجلوبولين. ويجام (سائل ويغام ، ويغام- إس) ؛ جابريجلوبين. جابريجلوبين- IgG ؛ جاما جلوبيولين جاميمون ن ؛ جامونيكس. ج. فيينا N.I.V. Imbiogam. إيمبيوغلوبولين. حقن مناعي إيمونوفينين. المناعي؛ الغلوبولين المناعي جي ؛ الغلوبولين المناعي المضاد للفيروسات. مضاد الغلوبولين المناعي. ؛ الغلوبولين المناعي البشريطبيعي؛ إنتراجلوبين. إنتراتكت. أوكتاجام؛ بنتاجلوبين. ساندوغلوبولين. هيوماجلوبين. الإندوبيولين.
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي- عامل مناعي ومنبه مناعي. يطهر الكائنات الحية الدقيقة بشكل فعال ويقضي على السموم. يجدد الأجسام المضادة IgG المفقودة ، مما يقلل من خطر الإصابة بالعدوى في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الأولية والثانوية. يتم استخدامه لاستبدال وتجديد الأجسام المضادة الطبيعية في مصل المريض: agammaglobulinemia و hypogammaglobulinemia ، ونقص IgG الفرعية ، ونقص المناعة المشترك الشديد ، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن ، والورم النخاعي ، والإيدز. كوسيلة لتعديل المناعة وقمع الالتهاب: فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، متلازمة كاواساكي. يتم استخدامه في العلاج المشترك للعدوى الشديدة من أصل جرثومي وفيروسي ، وتعفن الدم ، ونقص المناعة علاجي المنشأ ، والتهاب السحايا الجرثومي ، ومتلازمة غيلان باريه ، واعتلال الأعصاب المزيل للميالين ، وقلة العدلات المناعية الذاتية ، وفقر الدم ، ونقص الصفيحات ، والهيموفيليا ، والوهن العضلي الشديد. للوقاية من الالتهابات الانتهازية والالتهابات عند الخدج والأطفال ذوي الوزن المنخفض عند الولادة.
المادة الفعالة النشطة:
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي / الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي / الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي / الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي.
أشكال الجرعات:
محلول للتسريب في الوريد (lyophilisate لتحضير المحلول).
حل لحقن أنا / م.
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي
الخصائص / الإجراء:
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي هو غلوبولين مناعي بشري متعدد التكافؤ. يحتوي على جميع خصائص الغلوبولين المناعي G الموجود في السكان الأصحاء. محضرة من بلازما من متبرعين أصحاء ، الذين في الفحص السريري ، واختبارات الدم المعملية ، والتاريخ ، لا يظهرون أي دليل على العدوى المنقولة عن طريق نقل الدم أو المنتجات المشتقة من الدم (خاصة مستضد التهاب الكبد B السطحي ، HIV -1 ، HIV-2 ، الأجسام المضادة ضد التهاب الكبد فيروس C ، إلخ).
المكون الرئيسي لمستحضرات الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي هو جزء البروتين النشط مناعيًا في مصل الدم البشري. حوالي 95-96٪ من البروتين الكلي يمثله الغلوبولين المناعي G (IgG). وفقًا لتوزيع فئات IgG الفرعية ، فإن الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي قريب من بلازما الشخص السليم. يحتوي الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي على كميات صغيرة من الغلوبولين المناعي M (IgM) والغلوبولين المناعي A (IgA). محلول الغلوبولين المناعي هو محلول عديم اللون أو أصفر فاتح ، شفاف أو براق قليلاً ؛ lyophilisate - كتلة استرطابية مسامية بيضاء.
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي هو عامل منبه للمناعة. يحتوي الغلوبولين المناعي على مجموعة واسعة من خصائص الأجسام المضادة المضادة للبكتيريا والفيروسات ومسببات الأمراض المعدية الأخرى وتحييدها. في المرضى الذين يعانون من متلازمات نقص المناعة الأولية أو الثانوية ، يضمن الغلوبولين المناعي تجديد الأجسام المضادة IgG المفقودة ، مما يقلل من خطر العدوى. عند استخدامه بجرعات مناسبة ، من الممكن استعادة مستوى منخفض من الناحية المرضية من IgG إلى المستوى الطبيعي.
يحتوي الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي أيضًا على نشاط غير محدد ومنظم للمناعة ، يتجلى في زيادة مقاومة الجسم والعمل المضاد للالتهابات. في بعض اضطرابات الوظيفة المناعية ، مثل فرفرية نقص الصفيحات (ITP) ومتلازمة كاواساكي ، لا تزال آلية العمل التي توفر التأثيرات الإيجابية للجلوبيولين المناعي G غير واضحة.
إن إدخال الغلوبولين المناعي G للنساء الحوامل المعرضات لخطر الولادة المبكرة يقلل من وفيات الرضع وخطر الإصابة بالعدوى.
الدوائية:
مع التسريب الوريدي ، يكون التوافر البيولوجي للغلوبولين المناعي البشري الطبيعي 100٪. يتم توزيع الغلوبولين المناعي G بسرعة نسبيًا بين البلازما والسوائل خارج الأوعية الدموية. بعد 3-7 أيام ، يتم الوصول إلى التوازن بين نظام الأوعية الدموية وخارج الأوعية الدموية. يبلغ متوسط عمر النصف البيولوجي للجلوبيولين المناعي G 21-34 يومًا. هناك اختلافات فردية كبيرة في قيم T1 / 2 ، والتي قد تكون مهمة في تحديد نظام الجرعة لمريض معين. الأفراد الذين لديهم مصل طبيعي IgG لديهم عمر نصف بيولوجي أقصر ؛ في المرضى الذين يعانون من نقص غلوبيولين الدم الأولي أو غاماغلوبولين الدم - لفترة أطول. يتم استخدام الغلوبولين المناعي ومجمعات الغلوبولين المناعي بواسطة خلايا الجهاز الشبكي البطاني.
دواعي الإستعمال:
إن الدلالة على استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي هي الجدوى السريرية لاستبدال / تجديد الأجسام المضادة الطبيعية في مصل المريض. تم اختبار التطبيق في الحالات التالية:
للعلاج البديل للوقاية من العدوى في المرضى الذين يعانون من متلازمات نقص المناعة الأولية:
كعلاج بديل للوقاية من العدوى في المرضى الذين يعانون من متلازمة نقص المناعة الثانوية مع نقص السكر في الدم والالتهابات المتكررة:
كوسيلة لتعديل المناعة وقمع الالتهاب:
نتيجة للدراسات ، تم العثور على الآثار الإيجابية للجلوبيولين المناعي البشري الطبيعي في الحالات التالية:
الجرعة وطريقة الاستعمال:
يتم استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي فقط على النحو الذي يحدده الطبيب وبما يتوافق مع جميع قواعد العقم فقط. يُحظر تمامًا إعطاء الغلوبولين المناعي للإعطاء العضلي عن طريق الوريد.
الغلوبولين المناعي للإعطاء عن طريق الوريد (للحقن):
يُعطى الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي عن طريق التسريب البطيء بالتنقيط في الوريد (أكثر من 15-30 دقيقة). يمكن أن يختلف التركيز في محلول التسريب في الوريد من 3 إلى 12٪ اعتمادًا على الحجم المستخدم. يمكن إذابة المستحضر المجفف بالتجميد في المذيب المزود أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ (محلول متساوي التوتر). تجنب رج القارورة لأن ذلك يؤدي إلى تكوين الرغوة. يجب أن يذوب الدواء تمامًا في غضون 10-12 دقيقة. قبل الإعطاء ، يجب تسخين المحلول لدرجة حرارة الجسم. يجب فحص الدواء بحثًا عن وجود جزيئات ؛ يمكنك استخدام حل واضح فقط. بعد تحضير المحلول ، يجب إجراء التسريب على الفور. يجب إعطاء محلول الغلوبولين المناعي من خلال نظام به مرشح ؛ يجب دائمًا استخدام قطارة منفصلة للإدارة. يجب التخلص من القوارير المستخدمة جزئيًا.
تعتمد أنظمة الجرعات المستخدمة في المؤشرات المختلفة على حالة الجهاز المناعي للمريض ، وشدة المرض ، والتسامح الفردي.
جرعة واحدة من الغلوبولين المناعي هي 0.05-0.2 جم / كجم من وزن الجسم (2.5-10 جم). في بعض الحالات ، في الحالات الشديدة من التسمم الإنتاني ، يمكن زيادة الجرعة اليومية من الغلوبولين المناعي إلى 1 جم / كجم من وزن الجسم. يتكون مسار العلاج من 3-10 عمليات نقل يتم إجراؤها كل 24 ساعة (حسب شدة المرض).
يجب إعطاء المرضى الذين يتلقون علاج الغلوبولين المناعي لأول مرة كمحلول 3٪ ، بمعدل ضخ أولي من 0.5 إلى 1.0 مل / دقيقة (حوالي 10 إلى 20 نقطة / دقيقة). مع الغياب آثار جانبيةخلال الـ 15 دقيقة الأولى ، يمكن زيادة معدل التسريب تدريجياً إلى 2.5 مل / دقيقة (حوالي 50 نقطة / دقيقة). قد يتسبب الإعطاء الأسرع في تطوير تفاعل غرواني.
يمكن إعطاء المرضى الذين يتلقون بانتظام ويتحملون الغلوبولين المناعي تركيزات أعلى (بحد أقصى 12٪) ، ومع ذلك ، يجب دائمًا بدء التسريب بمعدل بطيء ويجب مراقبة حالة المريض بعناية ، وزيادة التركيز تدريجيًا.
لا توجد قواعد عالمية لاستخدام الغلوبولين المناعي ، وما يلي هو استشاري بطبيعته فقط:
متلازمات نقص المناعة الأولية: 0.2 إلى 0.8 جم / كجم من وزن الجسم (الأكثر شيوعًا 0.4 جم / كجم) على فترات من 2 إلى 4 أسابيع لتحقيق الحفاظ على مستويات IgG في البلازما التي لا تقل عن 5 جم / لتر (يتم تحقيقها في غضون 3-6 أشهر من بدء العلاج ). تتكرر الدورات العلاجية بعد 2-3 أشهر.
متلازمات نقص المناعة الثانوي: 0.2 إلى 0.8 جم / كجم من وزن الجسم على فترات من 2 إلى 4 أسابيع.
في الوقاية من الالتهابات في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع نخاع العظم، الجرعة الموصى بها 0.5 جم / كجم. يمكن إعطاؤه مرة واحدة لمدة 7 أيام قبل الزرع ثم تكراره مرة واحدة في الأسبوع للأشهر الثلاثة الأولى بعد الزرع ومرة واحدة في الشهر خلال الأشهر التسعة التالية.
فرفرية نقص الصفيحات المجهولة السبب (الأصل المناعي):للعلاج الأولي ، يتم استخدام جرعة من 0.4 جم / كجم على 5 أيام متتالية ، أو 0.4 إلى 1 جم / كجم مرة أو يومين متتاليين. إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء 0.4 جم / كجم على فترات من 1 إلى 4 أسابيع للحفاظ على مستوى كافٍ من الصفائح الدموية.
متلازمة كاواساكي: 0.6 إلى 2.0 جم / كجم مقسمة على جرعات على مدى 2-5 أيام ، عادةً كمساعد للمعالجة القياسية باستخدام مستحضرات حمض أسيتيل الساليسيليك.
الالتهابات الحادة من أصل جرثومي (بما في ذلك تعفن الدم) والالتهابات الفيروسية: 0.4 إلى 1.0 جم / كجم يوميًا لمدة 1-4 أيام.
الوقاية من العدوى عند الخدج ناقصي وزن الولادة: 0.5 إلى 1.0 جم / كجم على فترات من أسبوع إلى أسبوعين.
متلازمة Guillain-Barré ، اعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن: 0.4 جم / كجم لمدة 5 أيام متتالية ، تكرر كل 4 أسابيع حسب الحاجة.
في أمراض النسيج الضام الجهازية (الذئبة الحمامية الجهازية والتهاب الأوعية الدموية وما إلى ذلك)يتم إعطاء الدواء بجرعات من 0.2-0.4 جم / كجم من وزن الجسم يوميًا لمدة 3-10 أيام.
يمكن الجمع بين العلاج بنقل الدم بالغلوبولين المناعي الوريدي مع أدوية أخرى الأدويةالمضادات الحيوية ، السيتوكينات ، العاثيات.
الغلوبولين المناعي للإعطاء العضلي:
يتم إعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي عن طريق الحقن العضلي ، في الربع الخارجي العلوي للعضلة الألوية أو في السطح الخارجي للفخذ ، وتعتمد الجرعة وتكرار الإعطاء على المؤشرات.
الوقاية من الحصبة:من 3 أشهر بدون حصبة وغير محصنة ، في موعد لا يتجاوز 4 أيام بعد الاتصال بالمريض: الأطفال - 1.5 أو 3 مل (حسب الحالة الصحية والوقت منذ الاتصال) ، الكبار - 3 مل مرة واحدة.
الوقاية من شلل الأطفال:الأطفال غير الملقحين أو الذين لم يتم تطعيمهم بالكامل ، في أقرب وقت ممكن بعد ملامسة مريض مصاب بنوع من شلل الأطفال - 3-6 مل مرة واحدة.
الوقاية من التهاب الكبد أ:الأطفال من عمر 1-6 سنوات - 0.75 مل ، 7-10 سنوات - 1.5 مل ، أكبر من 10 سنوات والبالغون - 3 مل مرة واحدة ؛ الإدخال المتكرر وفقًا للإشارات ليس قبل شهرين.
الوقاية والعلاج من الانفلونزا:الأطفال أقل من سنتين - 1.5 مل ، 2-7 سنوات - 3 مل ، أكبر من 7 سنوات والبالغون - 4.5-6 مل مرة واحدة. في الأشكال الحادة من الأنفلونزا ، يشار إلى الإعطاء المتكرر بعد 24-48 ساعة.
الوقاية من السعال الديكي:الأطفال دون السعال الديكي - 3 مل مرتين بفاصل 24 ساعة.
الوقاية من عدوى المكورات السحائية:الأطفال من سن 6 أشهر إلى 7 سنوات ، في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد ملامسة المريض بشكل عام من العدوى (بغض النظر عن المجموعة المصلية للعامل الممرض) - 1 مل (حتى 3 سنوات شاملة) أو 3 مل (أكثر من 3 سنوات) ).
جرعة مفرطة:
الأعراض: مع / في المقدمة ممكنة: فرط حجم الدم ، زيادة لزوجة الدم (خاصة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو كبار السن).
الموانع:
في حالات الإنتان الشديد ، فإن الموانع الوحيدة لإعطاء الغلوبولين المناعي هي وجود تاريخ من الصدمة التأقية لمنتجات الدم.
يستخدم الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بحذر:
الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة:
لم يتم إجراء دراسات حول تأثير الغلوبولين المناعي على الوظيفة الإنجابية ، والخبرة في النساء الحوامل محدودة. على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية للجنين أو الإنجاب ، يجب استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي في النساء الحوامل فقط عند الإشارة بوضوح.
يجب استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بحذر أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية). تنتقل الغلوبولين المناعي إلى حليب الثدي وقد تسهل نقل الأجسام المضادة الواقية إلى الأطفال حديثي الولادة.
أثر جانبي:
مع مراعاة موانع الاستعمال ، الاحتياطات الخاصة باستخدام الغلوبولين المناعي ، وكذلك التوصيات المتعلقة بالجرعات والإعطاء ، نادرًا ما يتم ملاحظة الآثار الجانبية الخطيرة استجابة للإعطاء. قد تظهر الأعراض في غضون ساعات قليلة إلى عدة أيام بعد تسريب الغلوبولين المناعي ، وكقاعدة عامة ، تختفي بعد نهاية العلاج. ترتبط معظم التأثيرات بمعدل ضخ مرتفع نسبيًا ويمكن إيقافها عن طريق تقليلها أو تعليق التسريب مؤقتًا. إذا استمرت الآثار الجانبية ، فمن المستحسن العلاج المناسب للأعراض.
تزداد احتمالية حدوث الآثار الجانبية مع التسريب الأول من الغلوبولين المناعي ، بعد وقت قصير من بدئه ، أو خلال أول 30-60 دقيقة:
متلازمة شبيهة بالإنفلونزا: حمى ، قشعريرة ، صداع ، ضعف ، توعك.
من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، زيادة إفراز اللعاب.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، ضعف ، نعاس. في حالات منعزلة - أعراض التهاب السحايا العقيم (صداع شديد ، غثيان ، قيء ، حمى ، تيبس الرقبة ، حساسية للضوء ، ضعف في الوعي).
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: تقلبات في ضغط الدم (نادراً ما تنهار بفقدان الوعي) ، تسرع القلب ، زرقة ، احمرار الوجه ، شعور بالضغط أو ألم في الصدر.
من الجانب الجهاز التنفسي: سعال جاف ، نادرا - ضيق في التنفس.
من جانب الكلى: في حالات منعزلة - نخر حاد في الأنابيب الكلوية ، تفاقم الفشل الكلوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مع زيادة الكرياتينين في الدم ، حتى انقطاع البول).
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة ، تشنج قصبي. في حالات منعزلة - صدمة تأقية (حتى لو لم يظهر المريض حساسية مفرطة أثناء الحقن السابق).
ردود الفعل المحلية: احتقان في موقع الحقن العضلي.
أخرى: آلام المفاصل ، آلام الظهر ، ألم عضلي ، الإحساس بالبرودة ، التعرق ، الفواق.
تعليمات واحتياطات خاصة:
يستخدم الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي فقط بوصفة طبية.
لا يعتبر الدواء والمذيب في زجاجات ذات سلامة ضعيفة ، ووضع العلامات ، وكذلك التغيير في لون الدواء والمذيب ، وتغيير شفافية المذيب ، ووجود الرقائق ، ومدة الصلاحية منتهية الصلاحية ، والتخزين غير السليم مناسب للاستعمال. قبل الإعطاء ، من الضروري التحقق بصريًا مما إذا كان المحلول يحتوي على جزيئات معلقة. لا ينبغي استخدام محاليل الغلوبولين المناعي المعكرة أو المترسبة. يجب استخدام محتويات الأمبولات أو القوارير المفتوحة على الفور ؛ المستحضر المذاب أو المخفف لا يخضع للتخزين. نظرًا لخطر التلوث الجرثومي ، يجب التخلص من أي محلول متبقي.
لا يمكن خلط الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي إلا مع محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو مع المذيب المزود بالمستحضر. لا ينبغي إضافة أدوية أخرى إلى المحلول ، لأن التغيير في تركيز المنحل بالكهرباء أو قيمة الأس الهيدروجيني قد يتسبب في تمسخ البروتين أو ترسبه.
يتم تسجيل إدخال الدواء في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى رقم الدُفعة ورقم التحكم وتاريخ انتهاء الصلاحية والشركة المصنعة وتاريخ الإعطاء والجرعة وطبيعة التفاعل مع الإدارة. لا تتجاوز المعدل الموصى به لإعطاء الدواء (ترتبط معظم الآثار الجانبية بمعدل مرتفع من التسريب). من أجل تحديد أكثر دقة للجرعة المناسبة والفترات الفاصلة بين حقن الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، يوصى بقياس مستوى IgG في مصل دم المريض بشكل دوري.
خلال كامل فترة التسريب ولمدة 30 دقيقة على الأقل بعد انتهاء التسريب ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي. في الغرفة التي يُعطى فيها الدواء ، يجب أن يكون العلاج المضاد للصدمة متاحًا. في حالة حدوث تفاعلات عدم تحمل ، من الضروري إما تقليل معدل الإعطاء أو مقاطعته حتى تختفي الأعراض. لوحظ انخفاض ضغط الدم الشديد ، والانهيار ، وفقدان الوعي ، وردود الفعل التأقية والصدمة في حالات نادرة. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات ، من الضروري إجراء العلاج وفقًا لقواعد العلاج بالصدمة: يجب إيقاف التسريب ، والإشارة إلى إدخال الأدرينالين
لا يُعطى الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي للأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية تجاه منتجات الدم. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الحساسية (الربو القصبي ، التهاب الجلد التأتبي ، الشرى المتكرر) ، أو المعرضين لردود الفعل التحسسية ، يتم التقديم على خلفية مضادات الهيستامين ( erius ، xizal ، telfast ، kestin ، zyrtec ، إلخ). خلال فترة تفاقم عملية الحساسية ، يتم إدخال الغلوبولين المناعي في ختام أخصائي الحساسية.
المرضى الذين يعانون من تضخم الغاماغلوبولين في الدم أو نقص غاما غلوبولين الدم الحاد الذين لم يتلقوا أبدًا علاجًا ببدائل الغلوبولين المناعي أو الذين تلقوا أكثر من 8 أسابيع بعد العلاج الأخير قد يكونون أكثر عرضة لخطر ردود الفعل التأقية ، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى صدمة الحساسية. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب تجنب التسريب السريع ، ويجب مراقبة العلامات الحيوية باستمرار ، ويجب الحفاظ على المراقبة الدقيقة طوال فترة التسريب بأكملها. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن يتسبب الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي في حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم المرتبط بالعلامات السريرية للتأق ، حتى في المرضى الذين تحملوا مستحضرات الغلوبولين المناعي جيدًا في السابق.
تم الإبلاغ عن زيادة عابرة في مستويات الكرياتينين بعد إعطاء الغلوبولين المناعي في العديد من المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (في المرضى السكريوالذئبة الحمامية الجهازية). في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة مستويات الكرياتينين في الدم لمدة ثلاثة أيام بعد التسريب.
في المرضى الذين لديهم ميل معروف للإصابة بالصداع النصفي ، يجب توخي الحذر بشكل خاص.
الأشخاص الذين يعانون من أمراض جهازية (أمراض الدم والنسيج الضام والتهاب كبيبات الكلى وما إلى ذلك) وأمراض الجهاز المناعي ، يجب إعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي على خلفية العلاج المناسب والتحكم في وظائف الأنظمة ذات الصلة.
خلال فترة الحمل ، لا يتم إعطاء الغلوبولين المناعي إلا تحت إشراف صارم ، عندما تفوق الفائدة المرجوة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.
بعد إعطاء الغلوبولين المناعي ، يمكن ملاحظة زيادة سلبية في مستوى الأجسام المضادة في دم المريض (على سبيل المثال ، مستضدات كرات الدم الحمراء A أو B أو D) ، مما قد يؤدي إلى تفسير خاطئ إيجابي خاطئ لنتائج الاختبارات المصلية ، مثل اختبار كومبس أو اختبار هابتوجلوبين أو تحديد عدد الخلايا الشبكية.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو العمل بآليات:
لا يوجد ما يشير إلى أن الغلوبولين المناعي يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.
تفاعل الدواء:
لا ينبغي خلط الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي مع أي دواء آخر ، ويجب دائمًا تسريبه بالتنقيط المنفصل.
قد يقلل الاستخدام المتزامن للجلوبيولين المناعي من فعالية التحصين الفعال ضد الأمراض الفيروسية مثل الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف وجدري الماء. يجب عدم استخدام اللقاحات الحية بالحقن لمدة 30 يومًا على الأقل (حتى 3 أشهر) بعد آخر جرعة من تسريب الغلوبولين المناعي.
لا ينبغي استخدام الغلوبولين المناعي البشري العادي بالتزامن مع جلوكونات الكالسيوم عند الرضع ، حيث توجد شكوك في أن الاستخدام المتزامن قد يسبب آثارًا ضائرة.
شروط التخزين:
يحفظ في درجة حرارة 2-10 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء. لا تجمد!
تاريخ انتهاء الصلاحية موضح على العبوة. لا ينبغي استخدام دواء منتهي الصلاحية.
شروط الاستغناء عن الصيدليات - بوصفة طبية.
وصف وتعليمات الغلوبولين المناعي البشري حل عاديد / في. 25 مل:
تعليمات لاستخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي
شراء محلول الغلوبولين المناعي البشري العادي للحقن في الوريد 25 مل
أشكال الجرعات
محلول للحقن في الوريد ، محلول للحقن في الوريد ، محلول للتسريب
المصنّعين
Microgen NPO (مؤسسة نيجني نوفغورود لإنتاج المستحضرات البكتيرية- Imbio) (روسيا) ، Microgen NPO (مؤسسة خاباروفسك لإنتاج المستحضرات البكتيرية) (روسيا) ،
مجموعة
المناعية
مُجَمَّع
العنصر النشط هو الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي.
التأثير الدوائي
منبه. يزيد من محتوى الأجسام المضادة في الجسم. مع التسريب في الوريد ، يكون التوافر البيولوجي 100٪. تحدث إعادة توزيع الدواء بين البلازما والفضاء خارج الأوعية الدموية ، ويتم الوصول إلى التوازن بعد حوالي 7 أيام. في الأفراد الذين لديهم محتوى IgG طبيعي في مصل الدم ، يكون عمر النصف البيولوجي في المتوسط 21 يومًا ، بينما في المرضى الذين يعانون من نقص أو غاماغلوبولين الدم الأولي - 32 يومًا. يحتوي على مجموعة واسعة من الأجسام المضادة المضادة للبكتيريا والفيروسات ومسببات الأمراض الأخرى. في المرضى الذين يعانون من متلازمات نقص المناعة الأولية أو الثانوية ، فإنه يوفر تجديد الأجسام المضادة IgG المفقودة ، مما يقلل من خطر الإصابة.
مؤشرات للاستخدام
العلاج البديل للوقاية من الالتهابات في متلازمات نقص المناعة الأولية: agammaglobulinemia ، نقص المناعة المتغير الشائع المرتبط بـ a- أو نقص السكر في الدم ؛ نقص فئات IgG الفرعية ، العلاج البديل للوقاية من العدوى في متلازمة نقص المناعة الثانوية بسبب سرطان الدم الليمفاوي المزمن ، الإيدز عند الأطفال أو زرع نخاع العظام ، فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، متلازمة كاواساكي (بالإضافة إلى العلاج بأدوية حمض أسيتيل الساليسيليك) ، الالتهابات البكتيرية الشديدة ، بما في ذلك تعفن الدم (في توليفة مع المضادات الحيوية) والالتهابات الفيروسية ، والوقاية من الالتهابات عند الرضع الخدج ذوي الوزن المنخفض عند الولادة (أقل من 1500 جم) ، ومتلازمة غيلان باريه واعتلال الأعصاب المزمن المزيل للميالين الالتهابي المزمن ، قلة العدلات المناعية الذاتية ، عدم تنسج الخلايا الحمراء الجزئي لتكوين الدم ، قلة الصفيحات. أصل المناعة ، بما في ذلك ح. فرفرية ما بعد نقل الدم ، قلة الصفيحات المناعية الوليدية ، الهيموفيليا الناجم عن تكوين الأجسام المضادة لعوامل التخثر ، الوهن العضلي الوبيل ، الوقاية والعلاج من الالتهابات أثناء العلاج بتثبيط الخلايا ومثبطات المناعة ، والوقاية من الإجهاض المتكرر.
موانع
خلال الأيام الأولى بعد تناول الدواء ، من الممكن حدوث زيادة طفيفة في درجة حرارة الجسم وتفاعلات الحساسية. في بعض الأحيان يكون هناك صداع ، والدوخة ، وأعراض عسر الهضم ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني أو ارتفاع ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وضيق في التنفس. في حالات نادرة للغاية ، مع التعصب الفردي ، يمكن تطوير تفاعلات الحساسية. فرط الحساسية للجلوبيولينات المناعية البشرية ، خاصة في المرضى الذين يعانون من نقص IgA بسبب تكوين الأجسام المضادة له.
أثر جانبي
صداع ، غثيان ، دوار ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب ، زرقة ، ضيق في التنفس ، الشعور بضغط أو ألم في الصدر ، ردود فعل تحسسية. نادرا - انخفاض ضغط الدم الشديد ، الانهيار ، فقدان الوعي ، ارتفاع الحرارة ، قشعريرة ، زيادة التعرق ، التعب ، الشعور بالضيق ، آلام الظهر ، ألم عضلي ، خدر ، الهبات الساخنة أو الشعور بالبرد.
تفاعل
يمكن الجمع بين علاج نقل الدم بالغلوبولين المناعي الوريدي مع أدوية أخرى ، لا سيما المضادات الحيوية. يمكن أن يضعف إدخال الغلوبولين المناعي (لمدة 1.5-3 أشهر) تأثير اللقاحات الحية ضد الأمراض الفيروسية مثل الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف وجدري الماء (يجب إجراء التطعيمات بهذه اللقاحات في موعد لا يتجاوز 3 أشهر). بعد إدخال جرعات كبيرة من الغلوبولين المناعي ، يمكن أن يستمر تأثيره لمدة عام واحد في بعض الحالات. لا تستخدم في نفس الوقت مع جلوكونات الكالسيوم عند الرضع.
طريقة التطبيق والجرعة
في / في ، بالتنقيط. يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي ، اعتمادًا على المؤشرات وشدة المرض وحالة الجهاز المناعي والتسامح الفردي. مع متلازمات نقص المناعة الأولية والثانوية ، جرعة واحدة هي 0.2-0.8 جم / كجم (المتوسط - 0.4 جم / كجم) ؛ تدار على فترات من 2-4 أسابيع (للحفاظ على الحد الأدنى من مستويات IgG في بلازما الدم ، والتي تشكل 5 جم / لتر). للوقاية من الالتهابات في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع نخاع العظم ، 0.5 جم / كجم مرة واحدة قبل 7 أيام من الزرع ، ثم مرة واحدة في الأسبوع للأشهر الثلاثة الأولى بعد الزرع ، ومرة واحدة في الشهر خلال الأشهر التسعة التالية. مع فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب - 0.4 جم / كجم لمدة 5 أيام متتالية ؛ في المستقبل (إذا لزم الأمر) - 0.4 جم / كجم على فترات من 1-4 أسابيع للحفاظ على المستوى الطبيعي للصفائح الدموية. مع متلازمة كاواساكي - 0.6-2 جم / كجم في عدة جرعات لمدة 2-4 أيام. في حالات العدوى البكتيرية الشديدة (بما في ذلك الإنتان) والالتهابات الفيروسية - 0.4-1 جم / كجم يوميًا لمدة 1-4 أيام. للوقاية من الالتهابات عند الخدج ذوي الوزن المنخفض عند الولادة - 0.5-1 جم / كجم بفاصل أسبوع إلى أسبوعين. مع متلازمة Guillain-Barré والاعتلال العصبي المزمن المزيل للميالين - 0.4 جم / كجم لمدة 5 أيام ؛ إذا لزم الأمر ، تتكرر دورات العلاج لمدة 5 أيام على فترات 4 أسابيع.
جرعة مفرطة
لايوجد بيانات.
تعليمات خاصة
بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية (أمراض الدم والنسيج الضام والتهاب الكلية) ، يجب إعطاء الدواء على خلفية العلاج المناسب. يمر الغلوبولين المناعي إلى حليب الثدي وقد يسهل نقل الأجسام المضادة الواقية إلى الوليد. بعد تناول الدواء ، يجب ملاحظة حالة المريض لمدة 30 دقيقة على الأقل. في الغرفة التي يُعطى فيها الدواء ، يجب أن يكون العلاج المضاد للصدمة متاحًا. مع تطور تفاعلات تأقانية ، يتم استخدام مضادات الهيستامين والستيرويدات القشرية السكرية ومقلدات الأدرينوميتكس. يمكن أن تؤدي الزيادة المؤقتة في مستوى الأجسام المضادة في دم المريض بعد إدخال الغلوبولين المناعي إلى نتائج إيجابية خاطئة للاختبارات المصلية. لا تتجاوز معدل الإعطاء في الوريد بسبب إمكانية حدوث تفاعلات غروانية.
شروط التخزين
عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. برد (لا تجمد).
